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当日快讯:汇宇制药:多西他赛注射液10mg/mL通过美国FDA现场检查-今日聚焦


(资料图)

汇宇制药4月13日公告,公司收到美国FDA(即美国食品药品监督管理局)出具的现场检查报告(即EIR),涉及产品为多西他赛注射液10mg/mL(由Meridian Laboratories,INC委托公司生产)。本次检查所涉生产线为注射剂车间(I)生产线,公司针对本次检查累计投入约300万元(未经审计),该生产线的代表产品:多西他赛注射液、注射用培美曲塞二钠、紫杉醇注射液等。

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