当日快讯：百济神州：百泽安获准用于一线治疗PDL1高表达的晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌-环球要闻

(资料图片仅供参考)

百济神州2月24日公告，公司近日获悉国家药品监督管理局已批准公司核心产品百泽安®（替雷利珠单抗注射液）联合氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于PD-L1高表达的局部晚期不可切除的或转移性的胃或胃食管结合部腺癌（G/GEJ）的一线治疗。

本次获批是基于RATIONALE305试验（NCT03777657）的期中分析数据。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的全球3期临床试验，旨在对比百泽安®联合铂类和氟尿嘧啶类药物化疗与安慰剂联合铂类和氟尿嘧啶类药物化疗作为局部晚期不可切除的或转移性的G/GEJ腺癌一线治疗的疗效和安全性。该试验主要终点为PD-L1高表达人群和意向治疗患者人群（ITT）的总生存期，次要终点包括无进展生存期、客观缓解率、缓解持续时间和安全性。该试验共入组13个国家和地区的997例局部晚期不可切除或转移性的G/GEJ患者，按1:1的比例随机分组，分别接百泽安®联合化疗或安慰剂联合化疗的治疗；其中，546例为PD-L1高表达患者。

免责声明：本文不构成任何商业建议，投资有风险，选择需谨慎！本站发布的图文一切为分享交流，传播正能量，此文不保证数据的准确性，内容仅供参考

关键词： 氟尿嘧啶 联合化疗 持续时间